Nomenclature, Classification DM, base Eudamed : Dévoilons leurs secrets

Le monde des dispositifs médicaux a été déjà bousculé avec l’implémentation du nouveau règlement MDR : or, nous assistons aujourd’hui à une nouvelle évolution à niveau européen, notamment avec la nouvelle base de données européenne EUDAMED et la nouvelle nomenclature EMDN. Voyons-y plus clair !

Après un bref rappel des nomenclatures et classifications internationales des produits de santé (ATC, GMDN), nous présenterons l’actualité concernant l’abandon de la classification CLADIMED et la mise en place de la nomenclature européenne EMDN retenue par la Commission Européenne et basée sur la nomenclature italienne des dispositifs médicaux.

Dans un second temps, nous nous focaliserons sur les enjeux de la mise en place de la base de données européenne EUDAMED désormais officielle, à la fois pour les industriels et, d’une manière prévisionnelle, pour les utilisateurs de dispositifs médicaux, dont les établissements de santé.

Grâce à cette formation, le participant aura une bonne connaissance des évolutions concernant la classification des dispositifs médicaux à niveau européen, avec en outre les outils pour préparer l'arrivée de la nouvelle base de données EUDAMED et la nouvelle nomenclature EMDN.

• Pharmaciens
• Qualiticiens
• Préparateurs
• Distributeurs

• Rappel des classifications et nomenclatures existantes sur le plan national et international concernant les produits de santé
• Rappel classification des médicaments OMS-ATC
• Classification et règlement européen 2017-747 UE pour les dispositifs médicaux
• Classification GMDN : une occasion manquée pour l’Europe ?
• De la classification CLADIMED nationale en France vers une classification européenne
• EMDN : la classification européenne retenue
• EMDN et EUDAMED, quels liens ?
• EMDN en pratique : cas d’étude Didactic