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Marquage CE des Dispositifs Médicaux : Nouveau casse-tête des industriels !

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Détails de la formation

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Le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux évolue. Régissant l'octroi du marquage CE, il se révèle être un casse-tête pour nombre d'industriels. Les nouvelles exigences ayant été revues à la hausse, l'ensemble des dispositifs médicaux concernés doivent faire l'objet :
✅ D'une mise en conformité par rapport à la norme Européenne
✅ D'un dossier démontrant le respect des nouvelles exigences
✅ D'une validation émise par un Organisme Notifié
Le délai de mise en conformité reste la contrainte principale, tant :
Du côté des industriels qui, faute de temps pour constituer les dossiers se départissent de certaines références
Que du côté des Organismes Notifiés débordés par l'afflux inédit de dossiers
Catherine Holué, Directrice des Partenariats d'Invivox est aux côtés de Cécile Vaugelade, Directrice des Affaires Technico-Règlementaires du SNITEM et de Myriam Martinez Climent, Directrice des Affaires Règlementaires de Johnson & Johnson pour échanger sur :
✅ Les enjeux et les contraintes principales de ce règlement
✅ Le point de situation et les perspectives
✅ Les pistes pour optimiser les démarches de mise en conformité.

Méthodes pédagogiques

Cours en ligne

Avantages de la formation

Une meilleure compréhension des enjeux de ce nouveau règlement, et les solutions envisagées pour que les mises en conformité respectent les délais fixés.

Public cible

Cette session est adaptée aux industriels du dispositif médical.

Programme

Invivox Academy : Les problématiques en santé & digital abordées par des experts, sous forme de talks ou de débats, pour des échanges percutants, interactifs, et une confrontation des expériences.
30-40 minutes de talk
10-15 minutes de Questions et Réponses

Modules

Marquage CE des Dispositifs Médicaux : Nouveau casse-tête des industriels !

  • 1 h

Avis

Appréciation générale

4.2 / 5

Pédagogie

4.2 / 5

Organisation

4.4 / 5

Connaissances acquises

4 / 5

Recommandation

4.3 / 5

30/05/2023

Kahina C.

14/01/2023

Marie L.

05/01/2023

Jacky M.

07/12/2022

chloe w.

22/11/2022

Mélanie P.

J'ai apprécié accéder à la visio conférence en distanciel. Celle-ci m'a permis d'obtenir des éléments de réponse concernant la mise en oeuvre et la place de la formation continue au sein des établissements de santé.

26/10/2022

Guylaine H.

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