IA et dispositifs médicaux en oncologie

IA et dispositifs médicaux en oncologie

Dans ce 1^er épisode de MED.Innov’ en partenariat avec le Hub France IA, je reçois Juliette Renauld, fondatrice et CEO de Genexpath, une entreprise pionnière dans l'innovation diagnostique et numérique en cancérologie.

Au programme :

• Comment Genexpath révolutionne le diagnostic des lymphomes et sarcomes grâce à une alliance innovante entre biologie moléculaire, séquençage de nouvelle génération et intelligence artificielle.
• Les défis liés au marquage CE des dispositifs médicaux, une étape incontournable pour accéder au marché européen.
• Les enjeux éthiques dans l'utilisation de l'intelligence artificielle en santé et l'importance d'un cadre rigoureux pour protéger les données des patients.

La question juridique posée par Juliette :

Quelles sont les étapes nécessaires pour obtenir l'inscription d'un dispositif médical au remboursement après l'obtention du marquage CE et quelles sont les implications de l'évolution du Référentiel des Investigations Hors Nomenclature (RIHN) dans ce processus ?

Dans cet épisode, je décrypte les étapes clés et j’explique en quoi ces nouvelles exigences impactent les entreprises comme Genexpath.

Bonne écoute !