Marquage CE des Dispositifs Médicaux : Nouveau casse-tête des industriels !

[REPLAY]
Le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux évolue. Régissant l'octroi du marquage CE, il se révèle être un casse-tête pour nombre d'industriels. Les nouvelles exigences ayant été revues à la hausse, l'ensemble des dispositifs médicaux concernés doivent faire l'objet :
✅ D'une mise en conformité par rapport à la norme Européenne
✅ D'un dossier démontrant le respect des nouvelles exigences
✅ D'une validation émise par un Organisme Notifié
Le délai de mise en conformité reste la contrainte principale, tant :
✅ Du côté des industriels qui, faute de temps pour constituer les dossiers se départissent de certaines références
✅ Que du côté des Organismes Notifiés débordés par l'afflux inédit de dossiers
Catherine Holué, Directrice des Partenariats d'Invivox est aux côtés de Cécile Vaugelade, Directrice des Affaires Technico-Règlementaires du SNITEM et de Myriam Martinez Climent, Directrice des Affaires Règlementaires de Johnson & Johnson pour échanger sur :
✅ Les enjeux et les contraintes principales de ce règlement
✅ Le point de situation et les perspectives
✅ Les pistes pour optimiser les démarches de mise en conformité.

Une meilleure compréhension des enjeux de ce nouveau règlement, et les solutions envisagées pour que les mises en conformité respectent les délais fixés.

Cette session est adaptée aux industriels du dispositif médical.