Matières premières des DM et attentes du règlement MDR : cas pratique perfusion

Avec le nouveau règlement MDR, l’Union Européenne a donné lieu à une véritable révolution dans le monde des dispositifs médicaux, et plus globalement le monde de la santé. 

Une attention particulière a été porté sur les matières premières qui composent les DM, et leur impact sur l’homme et l’environnement, comme l’utilisation de substances contenant des perturbateurs endocriniens. 

Dans ce webinar, le Dr. Pascal Jean fera le point à date concernant les exigences contenues dans ce nouveau règlement, ainsi que les décisions européennes sur les matières premières, décrites entre autres par le chapitre 10.4 du règlement. 

• Brève présentation du MDR 
• Les matières premières : le chapitre 10.4 du règlement
• Perturbateurs endocriniens : actualités Bisphenol A 
• Prise en compte de ces éléments dans le développement des nouveaux dispositifs médicaux : exemple du perfuseur Didactic Made in France